《中华人民共和国生物安全法》

一、立法目的与定义

立法宗旨‌：维护国家安全，防范生物安全风险，保障人民生命健康与生物资源安全，促进生物技术健康发展，推动构建人类命运共同体，实现人与自然和谐共生。

生物安全定义‌：国家有效防范危险生物因子及相关因素威胁，保障生物技术稳定发展，维护人民健康、生态系统安全及国家可持续发展能力的状态。

二、适用范围与原则

适用范围‌：涵盖8类活动，包括防控重大疫情、规范生物技术研发、实验室安全管理、人类遗传资源保护、防范物种入侵、应对微生物耐药、反生物恐怖与生物武器威胁等。

基本原则‌：

· 贯彻总体国家安全观，统筹发展与安全；

· 坚持以人为本、风险预防、分类管理、协同配合。

三、制度框架与领导体制

‌领导体制‌：

· 坚持中国共产党领导，建立国家生物安全领导体制；

· 强化风险防控和治理体系建设，提升生物安全治理能力。

核心制度‌：

· 建立监测预警、信息共享、应急处置机制；

· 完善伦理审查、分类监管、国际合作等11项基本制度。

四、重点领域与措施

风险防控‌：

· 重大新发传染病防控；生物技术研发全流程监管；实验室安全分级管理。

资源保护‌：

· 规范人类遗传资源与生物资源的采集、保藏及利用；

· 防范外来物种入侵，保护生物多样性。

国际合作‌：

· 履行国际义务，参与生物安全事件国际救援；

· 推动完善全球生物安全治理规则。

五、法律责任与施行

‌法律责任‌：对违法行为明确行政处罚与刑事追责，包括实验室违规操作、生物资源非法交易等。

施行时间‌：自2021年4月15日起施行。