济南市口腔医院严格耗材资质抽检制度保障使用安全

2023年10月底，济南市口腔医院信息与设备管理科耗材仓库配合医院感染管理部门完成2023年第四季度的医用耗材资质抽检工作，全力保障医院医用耗材使用的规范和安全。

据了解，医院建立了严格的供应商准入制度和全面资质审核管理制度，所有医用耗材需通过第三方招标代理机构完成医用耗材采购招标工作，并正式签订《医用耗材采购合同》以及《医疗卫生机构医药产品廉洁购销合同》后，方可正式进入科室使用。生产厂商和供应商，必须提供全面的产品资质和公司资质，包括医疗器械生产许可证、医疗器械产品注册证、营业执照、卫生许可证，每个产品必须取得中华人民共和国医疗器械注册证或者备案凭证，所涉及的经营范围必须与医疗器械经营许可证中的范围一致。

此次院感部门的检查主要围绕消杀类耗材及一次性使用医用耗材展开，对抽样产品的《医疗器械生产企业许可证》生产范围及证件有效期、消杀类产品的安全评价报告有效性、《医疗器械注册证》效期及完整性以及检查样品上产品信息与注册证上信息是否一致等内容进行了详细审阅，并对目前医院耗材资质管理中存在的问题提出优化建议。实现了部门间相互配合下的耗材资质的督管与完善。