“汇你我力量,点希望之光”-520国际临床试验日

2024-05-22 20:25牙周黏膜科

每年的5月20日,因其谐音近似“我爱你”,广泛受到人们的重视,但鲜为人知的是,5月20日,也是第二十个国际临床试验日。

国际临床试验日的由来,是在1747520日,苏格兰海军军医詹姆斯林德(James Lind)进行了著名的坏血病临床试验,开创了临床试验的先河。为纪念詹姆斯林德,欧洲临床研究协作组联合美国和加拿大,提议将每年的5月20日定为国际临床试验日。今年的520日,是第20个国际临床试验日。

什么是临床试验?

按照国家食品药品监督管理局颁布的《药物临床试验质量管理规范》中临床试验的定义,临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性。

参加临床试验的人是“小白鼠”吗?

人们一听到参加临床试验就望而生畏,认为参加了试验就变成了“小白鼠”,事实并不是这样的。首先,临床试验的开展要经过严格的审核,需要获得国家药品监督管理局和伦理委员会的审批,其次,临床试验应用的药物已经在动物试验中证实了安全性和有效性,才会用于临床试验。所有的临床试验都必须尊重受试者的意愿,保护受试者的利益。参加临床试验并不会成为“小白鼠”,反而会为人类带来福祉,推动医学事业的发展和进步。

那参加临床试验是不是就没有风险了?

参加临床试验获益与风险是并存的。参加临床试验并不一定代表会用的新药,也有可能会被分到对照组,对照组采用规范的治疗方案进行治疗。临床试验的药物疗效是不确定的,但会有医生持续密切关注,确保不会耽误病情。

所有人都可以参加临床试验吗?

  首先本人的意愿是参加临床试验的前提。如果您有意愿参加临床试验,专门的负责医生会向您详细的讲解临床试验的风险和获益,获得您本人的书面知情同意后。之后需要完成医生制定的检查和检验项目,医生会详细的根据标准进行严格的纳入和排除。只有符合纳入要求的人,才能参加临床试验。

  “汇你我力量,点希望之光”,向所有参加临床试验的受试者致敬。